澳门威斯尼斯人app官方网站“注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯”获批上市

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发布时间:

2024-06-03

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        近日,澳门威斯尼斯人app官方网站新3类“注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯”经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,获批的规格为:75mg。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯适用于上消化道出血(由消化性溃疡,急性应激性溃疡,出血性胃炎等引起)的低危患者。该产品可作为治疗非糜烂性反流病(NERD)的首选药物之一,也是第十批国家集采机会产品,具有很强的市场推广潜力.

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数据来源:米内网


        根据米内网全国放大版中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据,注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯2023年销售额超10.89亿元,目前国内获批剂型为注射剂。


        罗沙替丁(RXTA)作为最新一代的H2受体拮抗剂,其不仅能抑制基础胃酸和刺激所致的胃酸分泌,作用显著且呈剂量依赖性,还可抑制胃蛋白酶的分泌,对于治疗上消化道出血患者有较好疗效,目前已被《急性非静脉曲张性上消化道出血-多学科防治专家共识(2019版)》、《应激性溃疡防治专家建议(2018版)》、《胃食管反流病基层诊疗指南(2019年) 》等专业指南推荐。总体而言,本品具有更强效、更安全的显著产品优势。


        更强效

      • 抗胃酸分泌作用约为西咪替丁(第一代)的6倍、雷尼替丁(第二代)的2倍

      • 罗沙替丁持续有效的抑酸作用,有效控制夜间酸突破对于快速止血及预后效果有着重要的影响


        更安全

      • 不经肝药酶代谢,联合用药更安全

      • 对血清胃泌素和泌乳素等无明显影响,没有抗雄激素样作用

      • 具有独特分子机构,刺激黏蛋白和黏液合成,唯一具有黏膜保护作用替丁类

        随着中国消化系统疾病患者人数的上升,中国罗沙替丁市场规模仍将有望持续增长。澳门威斯尼斯人app官方网站生产的罗沙替丁具有原料自研、质量标准高、供货稳定、价格稳定等优势,在行业中具有较强的竞争力。

 


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